ReActiv8 är ett implanterbart reparativt neurostimuleringssystem för att behandla svårbehandlad axiell ländryggssmärta. Det har bevisats genom klinisk forskning att ReActiv8 är det enda beprövade neurostimuleringssystemet för att hantera mekanisk svårbehandlad axiell ländryggssmärta genom att återställa ryggradens motoriska kontroll.
Du kan vara en kandidat för ReActiv8 om:
- Du lider av kronisk smärta i nedre delen av ryggen som inte har någon säker diagnos som kräver operation (t.ex. fraktur eller stenos)
- Sjukgymnastik och mediciner fungerar inte
- Smärta är mer framträdande i nedre delen av ryggen än i benen
- Du har inte genomgått en tidigare operation i ländryggen
ReActiv8 placering
ReActiv8-systemet implanteras under huden i den övre skinkan eller nedre delen av ryggen med en minimalt invasiv procedur under djup sedering. Enheten består av en implanterad pulsgenerator och två ledningar som är placerade för att stimulera nerverna som styr din multifidusmuskel, en djup muskel i nedre delen av ryggen som är ryggradens huvudsakliga stabilisator.
Det är en patientkontrollerad terapi
När du kommer att återhämta dig från operationen börjar enhetens aktiveringsprocessen. Läkaren använder din feedback och kalibrerar systemet för att ge optimal stimulering. Målet är att terapin ska kännas som en behaglig muskelsammandragning. Hemma kommer du att använda en trådlös fjärrkontroll för att starta terapisessionerna, vanligtvis två gånger om dagen. Med tiden kommer dessa terapisessioner att återställa kroppens förmåga att stödja ryggraden, förbättra din funktion och minska din smärta.
Randomiserade kontrollerade studier
En världsomspännande dubbelblind, randomiserad, skenkontrollerad klinisk prövning av ReActiv8-systemet visade varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar i en stor grupp patienter med svår, invalidiserande CLBP.
Dessa kliniska prövningar av ReActiv8-B visade att 80 % av patienterna var “definitivt nöjda” med behandlingen efter två år. Vid det här laget har 72 % av patienterna åtminstone minskat sin smärta med hälften, och 67 % av patienterna har effektivt löst sin kroniska ländryggssmärta. Dessutom hade 60 % av patienterna som tidigare tagit opioider frivilligt avbrutit eller minskat sin användning.
- Gilligan C, Volschenk W, Russo M, et al. En implanterbar reparativ-neurostimulator för refraktär mekanisk kronisk ländryggssmärta: en randomiserad skenkontrollerad klinisk prövning. Smärta 2021; Artikel i tryck. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002258
- Christopher Gilligan MD, et al. Långtidsresultat av återställande neurostimulering hos patienter med refraktär kronisk ländryggssmärta sekundärt till multifidusdysfunktion: tvååriga resultat av ReActiv8-B Pivotal Trial. Neuromodulering: Teknik vid det neurala gränssnittet.
Om du är intresserad av att utforska Reactiv8 och andra icke-operativa metoder, be om ett möte med vårt team för Interventional Pain Solutions.